| PCR實驗室 |
PCR實驗室的建立方法
一、實驗室布局
PCR實驗室按規定需要四間，分別是1)試劑儲存和準備區、2)標本制備區、3)擴增反應混合物配制和擴增區、4)擴增產物分析區。
二、設置標準
各工作區域必須配備排風扇、空調、耐腐蝕地面和工作臺面、更衣柜、鞋柜、專用辦公用品、專用工作服和工作鞋、移動紫外燈等，****安全衛生需要。
根據國家衛生部《臨床基因擴增檢驗實驗室基本設置標準》，各工作區域必備儀器設備如下：
（一）試劑儲存和準備區
1、2-8°C和°C冰箱
2、混勻器
3、微量加樣器（覆蓋1-100U1）
4、移動紫外燈（近工作臺面）
5、消耗品：一次性手套、一次性吸水紙、耐高壓處理的離心管和加樣器吸頭（帶濾心
6、專用工作服和工作鞋
7、專用辦公用品
(二)標本制備區
1、2-8°C冰箱、-20°C或-80°C冰箱
2、高速臺式冷凍離心機
3、混允器
4、水浴箱或加熱模塊
5、微量加樣器（覆蓋1-1000U1）
6、可移動紫外燈（近工作臺面）
7、超凈工作臺
8、消耗品：一次性手套、一次性吸水紙、耐高壓處理的離心管和加樣器吸頭（帶濾心
9、專用工作服和工作鞋
10、專用辦公用品
如需要處理大分子DNA，**具有超聲波水浴儀。
（三）基因擴增區和產物分析區
1、全自動定量核酸擴增儀（含計算機、打印機）
2、微量加樣器（覆蓋1-1000U1）
3、可移動柴外燈（近工作臺面）
4、消耗品：一次性手套、一次性吸水紙、耐高壓處理的離心管和加樣器吸頭（帶濾心
5、專用工作服和工作鞋
6、專用辦公用品
各工作區域必須有明確的標記。避免不同工作區內的設備、物品混用。在不同的工作區域使用不同顏色或有明顯區別標志的工作服，以便于鑒別。當工作者離開工作區時，不得將各區特定的工作服帶出。
三、實驗室質量管理
PCR實驗室內工作人員必須參加由國家衛生部或各省臨床檢驗中心舉辦的臨床基因擴增訓班，并持證上崗。PCR實驗室通過驗收。實驗室至少必須應有兩個以上持有“臨床基因檢測上崗證”。PCR實驗室必須建立嚴格的實驗室管理制度、建立標準化操作程序（SOP）、建立系列質量管理文件等，確保實驗室日常運行符合國家衛生部要求，確保檢測結果****、確保實驗室衛生安全。確保實驗室長期穩定運行。
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